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使用SRANKL試劑盒酶標儀會遇到哪些問題

2016-10-27 瀏覽次數:2124

    SRANKL試劑盒用于定量檢測血清、血漿及相關液體樣本中大鼠可溶性核因子κB受體活化因子配基(sRANKL)的含量。

    SRANKL試劑盒產品特性
    1、應盡量選擇正規廠家,產品經相應政府部門審核認可,試劑應從靈敏度、特異性、精密度、穩定性、簡便性、安全性及經濟性全面評價。
    2、靈敏度:有二層含義,1)為試劑檢出被檢物質的zui低量的能力;2)為試劑對大量樣品中陽性檢出的能力。
    3、特異性:常用交叉反應率表示。含有與待測物相近結構部份的物質可能存在交叉反應,使測定結果升高,可能導致假陽性,所以交叉反應是評價其質量的關鍵指標。
    4、精密度:ELISA試劑一般指其批內CV%,其值應小于15%;定量試劑應同時考察線性范圍。
    5、準確度:通過添加回收實驗進行評價。
    6、簡便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,實驗和測定步驟越少越好,在定性實驗中結果判斷簡單明了,定量試驗結果計算也應簡單。
    7、安全性:指試劑對操作者和環境安全無害無傳染性。
    8、經濟性:試劑在同等質量條件下通過大規模生產或技術進步降低成本,而市場價格比較合理。
    9、試劑評價:需要有的確證方法和確證的樣品進行檢測。

    SRANKL試劑盒酶標儀的使用過程中的一些問題:
    1.閾值可疑范圍的設定 一般酶標儀閾值矩陣設定可設定陰性、可疑、陽性3個范圍。有經驗表明可疑范圍的設定要設定為臨界上下15%(也稱灰色區)為宜;同時陰性范圍下限和陽性范圍應該充分考慮到影響ELISA結果因素的存在,可疑范圍上限必須考慮到雙波長情況下出現負吸光度值和超范圍報告影響結果的可能性。“灰色區"的結果的真實性是ELISA定性測定中zui需要把握的環節,也是實驗室引起醫療糾紛的主要方面,因此必須對可疑結果進行復檢,用兩種試劑盒。
    2.樣板程序文件設定 一個實驗室同一試驗可能使用不同廠家試劑盒,但不同試劑盒規定的設定對照數量、閾值判定標準等均可能不一致,酶標儀所設樣板程序也不一致。為了使用方便,可在樣板程序文件中用后綴加以區別。

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